Health inequity assessment in Brazil: is EQ-5D-3L sensible enough to detect differences among distinct socioeconomic groups?

BACKGROUND: Multidimensional health-related quality of life (HRQOL) instruments, such as the EQ-5D, are increasingly used to assess inequalities in health. However, it is necessary to explore the ability of these instruments to capture differences between population groups, especially in low/middle-income countries. This study aimed to investigate whether the EQ-5D-3L instrument can detect differences in HRQOL between groups of different socioeconomic status (SES) in Brazil. METHODS: Data collection occurred during the Brazilian EQ-5D-3L valuation study and included respondents aged 18 to 64 years enrolled in urban areas. SES was aggregated into three categories: "higher" (A and B), "intermediate" (C) and "lower" (D and E). EQ-5D-3L index was calculated considering the Brazilian value set. A mixed-effects regression model was estimated with random effects on individuals and marginal effects on SES, sex, and educational attainment. Odds ratios for the chance of reporting problems for each EQ-5D dimension were estimated by logistic regression. RESULTS: A total of 9,148 respondents were included in the study. Mean age was 37.80 ± 13.13 years, 47.4% were men and the majority was ranked as classes B or C (38.4% and 50.7%, respectively). Participants in lower SES classes reported increasingly poorer health compared to individuals in higher classes. The mean EQ-5D-3L index decreased as SES deteriorates being significantly higher for classes A and B (0.874 ± 0.14) compared to class C (0.842 ± 0.15) and classes D and E (0.804 ± 0.17) (p < 0.001). The same was observed for the mean EQ-VAS scores (84.0 ± 13.8 in classes A and B, 81.0 ± 17 in class C and 78.3 ± 18.7 in class C [p < 0.001]). The multivariate analysis confirmed that SES is an independent factor that effects EQ-5D-3L index measures. Participants in intermediate and lower SES classes have a statistically significant lower EQ-5D-3L index compared to participants in classes A and B, regardless of age, sex, and educational attainment. CONCLUSION: In a Brazilian population sample, the EQ-5D-3L instrument was able to detect important differences between groups with distinct socioeconomic statuses (SES). The EQ-5D-3L is useful for exploring inequities in health.

Cost-Utility Model of Nirmatrelvir/Ritonavir in Brazil: Analysis of a Vaccinated Population.

OBJECTIVES: The aim of this study is to conduct a cost-utility analysis of the use of the antiviral nirmatrelvir/ritonavir, applied to a vaccinated Brazilian population against COVID-19, from the perspective of the Brazilian Public Health System (SUS). METHODS: A microsimulation model was created with individual-level data and daily cycles, with a 1-year time horizon, to compare the current scenario of standard care with a scenario in which nirmatrelvir/ritonavir is offered to the population. Adults of any age group that received ≥2 doses of the COVID-19 vaccine formed the investigated population. Direct medical costs of the outpatients and inpatients admitted to the ward or intensive care unit were included. The effectiveness of the model was measured in quality-adjusted life-years (QALYs). RESULTS: In all simulations, the use of nirmatrelvir/ritonavir resulted in incremental costs per patient of US dollar (USD)245.86 and incremental effectiveness of 0.009 QALY, over a year. The incremental cost-utility ratio was USD27 220.70/QALY. The relative risk of the vaccinated population was the factor that affected the outcome most, according to the univariate sensitivity analysis. The probabilistic sensitivity analysis resulted in 100% of the simulations being more costly and effective, but that only 4% of them were below the established cost-effectiveness threshold of USD24 000.00/QALY. In the scenario considering only the population over 60 years old and immunosuppressed (of any age), the incremental cost-utility ratio was USD7589.37/QALY. CONCLUSIONS: The use of nirmatrelvir/ritonavir in the treatment of COVID-19 in a vaccinated population was cost-effective only for immunosuppressed individuals and people over 60 years of age.

Cost Utility of Vaccination Against COVID-19 in Brazil.

OBJECTIVES: The objective of this study was to evaluate the cost-utility of the Oxford, CoronaVac, and Janssen COVID-19 vaccines from the perspective of the Brazilian public health system. METHODS: A total of 3 microsimulation models were constructed with individual data to evaluate the 3 vaccines. The simulation contains 7 transition states that are related to the natural history of the disease. The model with a daily cycle has a time horizon of 1 year and uses data from 289 days of the pandemic. The analysis was conducted from the perspective of the Brazilian public health system considering direct medical costs. For the model inputs, outpatient and hospital databases were used with information on treated patients stratified by age. Information on mortality was also stratified based on patients' age in the mortality database (SIM). The efficacy of vaccines to reduce the likelihood of patients becoming ill was evaluated independently for each vaccine. Information on the quality of life of patients in outpatient or hospital treatment and the sequelae resulting from the disease were extracted from the literature. The main outcome of the analysis was quality-adjusted life-years (QALYs). RESULTS: The vaccines showed incremental cost-utility ratios ranging from R$-23 161.3/QALY (Oxford) to R$17 757.85/QALY (CoronaVac). The older the population, the lower was the incremental cost-utility ratio. Given a willingness-to-pay threshold of R$17 586/QALY, all the vaccines were considered cost-effective in the probabilistic sensitivity analysis. CONCLUSIONS: The results of the analysis by age group can help in the preparation of a vaccination prioritization plan.

Application of the MCDA method for assessing new technologies for familial hypercholesterolaemia treatment / Aplicação do método MCDA para avaliar novas tecnologias para o tratamento da hipercolesterolemia familiar

Objective: Familial hypercholesterolaemia is a hereditary disease characterized by very high levels of low-density lipoprotein cholesterol and an elevated risk of early-onset cardiovascular disorders. New drugs provide alternatives for the treatment of patients with homozygous familial hypercholesterolaemia. The study aims to explore a practical application of multiple-criteria decision analysis on prioritization of new and emerging technologies for familial hypercholesterolaemia. Methods: The decision model was constructed using the MACBETH method. There were three stages: structuring the problem, measuring the performance of alternatives, and building the model. The weights for alternatives and levels were obtained by indirect comparisons, which evaluated the attractiveness of the performance levels of the criteria using the swing weights technique. Results: The drugs lomitapide, ezetimibe, evolocumab, and mipomersen were selected as alternatives for decision-making. "Cardiovascular Death", "Stroke" and "Acute Myocardial Infarction" had the three most significant weights. The criteria with the lowest weights were "Comfort" and "LDL-C Reduction". The top-ranked technology was evolocumab, with an overall score of 59.87, followed by ezetimibe, with a score of 37.21. Conclusion: How to apply the result of a higher score in the actual decisionmaking process still requires further studies. The case in question showed that evolocumab has more performance benefits than other drugs but with a cost approximately 50 times higher

Objetivo: A hipercolesterolemia familiar é uma doença hereditária caracterizada por níveis muito elevados de lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol) e um risco elevado de doenças cardiovasculares de início precoce. Novos medicamentos oferecem alternativas para o tratamento de pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica. Esse estudo tem como objetivo explorar uma aplicação prática da análise de decisão multicritério na priorização de tecnologias novas e emergentes para hipercolesterolemia familiar. Métodos: O modelo de decisão foi construído usando o método MACBETH. Três etapas foram criadas: estruturação do problema, mensuração do desempenho das alternativas e construção do modelo. Os pesos para alternativas e níveis foram obtidos por comparações indiretas, que avaliaram a atratividade dos níveis de desempenho dos critérios usando a técnica de pesos de balanço. Resultados: Os medicamentos lomitapida, ezetimiba, evolocumabe e mipomersen foram selecionados como alternativas para a tomada de decisão. "Morte Cardiovascular", "Acidente vascular cerebral" e "Infarto Agudo do Miocárdio" tiveram os três pesos mais significativos. Os critérios com os menores pesos foram "Conforto" e "Redução do LDL-C". A tecnologia mais bem avaliada foi o evolocumabe, com pontuação geral de 59,87, seguido da ezetimiba, com pontuação de 37,21. Conclusão: Ainda são necessários estudos para determinar como aplicar o resultado de uma pontuação mais alta no processo de tomada de decisão. O caso em questão demonstrou que o evolocumabe tem benefícios mais significativos em relação aos outros medicamentos, mas com um custo cerca de 50 vezes maior

[Budget impact analysis of viscosupplementation for non-surgical treatment of knee osteoarthritis]. / Análise do impacto orçamentário da viscossuplementação no tratamento não cirúrgico da osteoartrite de joelho.

Knee osteoarthritis affects 3.8% of the world population and manifests as pain, edema, stiffness, and reduced joint function, impacting the patient's quality of life. Treatment consists of the pharmacological, non-pharmacological, and surgical modalities. Viscosupplementation (intraarticular hyaluronate) has been proposed to relieve symptoms and potentially postpone surgery. This study estimated the budget impact of the association of this drug and non-surgical treatment (standard treatment) from the perspective of the Brazilian Unified National Health System. Based on the assumption that 5% of patients proceed to treatment and on the direct costs of the pharmacological and non-pharmacological modalities, the authors calculated the reference and alternative scenarios that compared the different treatment options in a three-year timeline. The principal analysis estimated an incremental budget impact of approximately BRL 126 million (U$ 32 million) for one vial of hyaluronate a year and BRL 252 million (USD 64 million) for two vials a year. Diacerein, an oral chondroprotector, assessed as an alternative, showed a budget impact of BRL 334 million (USD 86 million) in relation to standard treatment, representing a 24% cost increase compared to two vials a year of hyaluronate, making it less economically advantageous. Viscosupplementation can provide better quality of life for patients, reduce costs for the health system, and optimize the flow of care in health services. The estimates presented in this study can assist administrators in the best use of resources and thus in decision-making on the technology's incorporation.

A osteoartrite de joelho afeta cerca de 3,8% da população mundial e se manifesta por dor, edema, rigidez e redução da função articular, impactando na qualidade de vida do paciente. O tratamento consiste na modalidade farmacológica, não farmacológica e cirúrgica. A viscossuplementação (ácido hialurônico intra-articular) se propõe a oferecer alívio dos sintomas e a possibilidade de adiamento da cirurgia. Este estudo estimou o impacto orçamentário entre a associação desse medicamento e o tratamento não cirúrgico (tratamento padrão), sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde. Com base no pressuposto de que 5% dos portadores da doença seguem para tratamento e nos custos diretos das modalidades: farmacológica e não farmacológica foram calculados os cenários de referência e alternativos que compararam as diferentes opções de tratamento para um horizonte temporal de três anos. A análise principal estimou um impacto orçamentário incremental de aproximadamente R$ 126 milhões (1 ampola anual) e R$ 252 milhões (2 ampolas anuais). Já a diacereína, um condroprotetor oral, avaliada como uma opção alternativa, mostrou um impacto de R$ 334 milhões no orçamento em relação ao tratamento padrão, o que proporciona um aumento de 24% no custo em relação ao uso de 2 ampolas anuais de ácido hialurônico, tornando-a economicamente menos vantajosa. A viscossuplementação pode proporcionar maior qualidade de vida ao paciente, redução de custos para o sistema e otimização do fluxo de atendimento nas unidades de saúde. As estimativas apresentadas neste estudo podem auxiliar o gestor quanto à melhor utilização dos recursos financeiros e consequente tomada de decisão quanto à incorporação da tecnologia.

La osteoartritis de rodilla afecta a cerca de un 3,8% de la población mundial y se manifiesta por dolor, edema, rigidez y reducción de la función articular, impactando en la calidad de vida del paciente. El tratamiento consiste en la modalidad farmacológica, no farmacológica y quirúrgica. La viscosuplementación (ácido hialurónico intraarticular) se propone ofrecer un alivio de los síntomas y la posibilidad de un aplazamiento de la cirugía. Este estudio estimó el impacto presupuestario entre la asociación de este medicamento y el tratamiento no quirúrgico (tratamiento estándar), desde la perspectiva del Sistema Único de Salud. Basándonos en el supuesto de que un 5% de los portadores de la enfermedad siguen el tratamiento y en los costos directos de las modalidades tanto farmacológica, como no farmacológica, se calcularon los escenarios de referencia y alternativos que compararon las diferentes opciones de tratamiento para un horizonte temporal de tres años. El análisis principal estimó un impacto presupuestario incremental de aproximadamente BRL 126 millones (1 ampolla anual) y BRL 252 millones (2 ampollas anuales). En el caso de la diacereína, un condroprotector oral, evaluado como una opción alternativa, mostró un impacto de BRL 334 millones en el presupuesto, respecto al tratamiento estándar, lo que proporciona un aumento de un 24% en el costo, en relación con el uso de 2 ampollas anuales de ácido hialurónico, haciéndola económicamente menos ventajosa. La viscosuplementación puede proporcionar mayor calidad de vida al paciente, reducción de costes para el sistema y la optimización del flujo de atención en las unidades de salud. Las estimaciones presentadas en este estudio pueden ayudar al gestor en lo referente a una mejor utilización de los recursos financieros y, consecuentemente, en la toma de decisiones respecto a la incorporación de tecnología.

Systematic review of dengue vaccine efficacy.

BACKGROUND: Dengue is an arbovirus that has rapidly spread worldwide, and the incidence of dengue has greatly increased in recent decades. The actual numbers of dengue cases are underreported, and many cases are not classified correctly. Recent estimates indicate that 390 million dengue infections occur per year (95% CI, 284-528 million), of which 96 million (67-136 million) are symptomatic infections of any severity. One of the goals of the World Health Organization is to reduce dengue mortality by 50% by the year 2020. The use of a vaccine can be an important strategy to achieve this goal. Vaccines for dengue are in various stages of development; in Brazil, only one commercial formulation is available (CYD-TDV), which was developed by Sanofi Pasteur. METHODS: To evaluate the efficacy of Dengue vaccine, a systematic review with a meta-analysis was conducted using randomized controlled clinical trials published between 2000 and 2017 that were identified in the MEDLINE databases via PubMed, LILACS, Cochrane Library, and EMBASE. The selection was performed by two reviewers independently, with disagreements resolved by a third reviewer. RESULTS: Seven clinical trials were included, with a total of 36,371 participants (66,511 person-years) between the ages of 2 and 45 years. The meta-analysis using the random-effects model estimated the efficacy of the vaccine at 44%, with a range from 25 to 59% and high heterogeneity (I2 = 80.1%). The serotype-stratified meta-analysis was homogeneous, except for serotype 2, with the heterogeneity of 64.5%. Most of the vaccinated individuals had previous immunity for at least one serotype, which generated safety concerns in individuals without previous immunity. CONCLUSIONS: Compared with other commercially available vaccines, the dengue vaccine showed poor efficacy.

Budget Impact of Cryoablation Versus Radiofrequency Ablation of Atrial Fibrillation in the Brazilian Public Healthcare System.

BACKGROUND: Cryoablation is a new technology for ablation of atrial fibrillation (AF), effective and safe when compared with standard radiofrequency (RF) ablation. Nevertheless, the economic impact of its incorporation is unknown, especially considering the public health system of a developing country. This study analyzed the budget impact of cryoablation incorporation for treatment of paroxysmal AF in the Brazilian public health system. METHODS: The budget impact was calculated as the cost difference between the current scenario (RF ablation guided by electroanatomic mapping) and the new scenario (cryoablation). The cost of each intervention was obtained by multiplying the price of a single procedure by the number of candidates for it. Other technologies (RF ablation guided by intracardiac echocardiography or with a nonirrigated catheter) were considered in a sensitivity analysis. RESULTS: The budget impact showed savings of $43 097 096.84 with cryoablation. In the sensitivity analysis, cryoablation resulted in cost savings compared with RF ablation guided by intracardiac echocardiography, whereas in comparison to RF ablation with the nonirrigated catheter, cryoablation was more expensive. A market share assessment, performed using an incorporation rate of 3% per year, indicated savings of approximately $800 000 per 5 years. CONCLUSIONS: Cryoablation of AF resulted in cost savings compared with the current scenario (RF ablation guided by electroanatomic mapping). When alternative technologies were considered, cryoablation was more expensive than RF ablation with a nonirrigated catheter, but it also resulted in savings compared with RF ablation guided by intracardiac echocardiography. Overall, cryoablation of AF may reduce expenditures in the Brazilian public health system.

Avaliação de custo-efetividade do cateterismo em veia jugular interna guiado por ultrassom no Sistema Único de Saúde brasileiro / Evaluation of cost-effectiveness of internal jugular vein catheterization by ultrasound in the Brazilian National Health System

Objetivo: Determinar a factibilidade econômica da técnica de cateterismo central em veia jugular interna guiada pelo ultrassom comparado à técnica-padrão, sob a perspectiva pagadora do Sistema Único de Saúde brasileiro. Métodos: Análise de custo-efetividade utilizando modelo de árvore de decisão sob uma população de pacientes adultos em um cenário de uma unidade terciária. Os custos diretos dos materiais e procedimentos foram estimados utilizando bancos de registros de compras nacionais. Os desfechos foram a ocorrência ou não da punção arterial acidental grave (principal complicação associada ao sítio de punção). Também foram conduzidas análises de sensibilidade determinística e probabilística, bem como curva de aceitabilidade. Resultados: A intervenção onerou o modelo em R$ 53,81. A razão de custo-efetividade incremental calculada foi de R$ 17.936,66 por complicação grave evitada e a curva de aceitabilidade evidenciou que a técnica é custo-efetiva sob uma intenção de pagar de R$ 18.125,00. Na análise de sensibilidade probabilística, 63,6% das simulações mostraram-se custo-efetivas. Conclusão: A intervenção é custo-efetiva, contribuindo para a redução das complicações graves, e o resultado pode proporcionar segurança para tomadas de decisões quanto à padronização do uso da ultrassonografia como orientador do procedimento.

Objective: To determine the economic feasibility of the central catheterization technique in the internal jugular vein guided by the ultrasound compared to the standard technique, under the perspective of the Brazilian Unified Health System. Methods: Cost-effectiveness analysis using decision tree model under a population of adult patients in a tertiary unit scenario. The direct costs of the materials and procedures were estimated using banks of national procurement records. The outcomes were the occurrence or not of severe accidental arterial puncture (the main complication associated with the puncture site). Analyzes of deterministic and probabilistic sensitivity were also conducted, as well as acceptability curve. Results: The intervention cost the model in R$ 53.81. The calculated incremental cost-effectiveness ratio was R$ 17,936.66 due to a serious complication avoided and the acceptability curve showed that the technique is cost-effective under an intention to pay R$ 18,125.00. In the probabilistic sensitivity analysis, 63.6% of the simulations were cost-effective. Conclusion: The intervention is cost-effective, contributing to the reduction of severe complications and the result can provide security for decision making regarding the standardization of the use of ultrasonography as a guideline of the procedure

Revisão e proposta para atualização da diretriz metodológica de análise de impacto orçamentário de tecnologia em saúde para o SUS / Review and proposal to update the methodological guideline for budget impact analysis of health technology for the SUS

Objetivos: Fazer uma proposta para atualização da diretriz com maior padronização dos métodos e realizar análise crítica dos pontos considerados mais relevantes para a formulação de um estudo de análise de impacto orçamentário. Métodos: Revisão da literatura, extração de dados, seleção de etapas básicas para a execução de uma análise de impacto orçamentário, apresentação dos resultados para debate com especialistas. Resultados: Foram recuperados 1.215 títulos, dos quais seis foram elegíveis para síntese qualitativa e definição da estrutura analítica para projetar e construir um modelo de impacto orçamentário: perspectiva da análise; estimar a população-alvo; horizonte temporal; taxa de incorporação da nova tecnologia ao mercado (market share); estimar os custos; fontes de dados; taxa de desconto e apresentação do resultado final. Recomendações: perspectiva da análise deve ser a do pagador; estimativa da população elegível a partir de dados epidemiológicos oriundos do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) preferencialmente; horizonte temporal de dois a cinco anos; buscar a taxa de incorporação em órgãos oficiais; custos diretos estimados a partir da autorização de internação hospitalar e portais de compras governamentais; fontes de dados oficiais e apresentação de resultados em tabela e o impacto incremental ano a ano. Conclusões: Avaliação de Impacto Orçamentário é uma ferramenta feita para auxiliar o gestor, que prima por tentar garantir equilíbrio fiscal ao sistema diante das inúmeras demandas da sociedade. Essa característica é fundamental no mundo atual, onde transparência e a responsabilidade nos gastos são exigências cada vez mais frequentes por parte do cidadão.

Objectives: To make a proposal to update the guideline with a standardization of the methods and do a critical analysis of the points considered most relevant to the formulation of a study of Budget Impact Analysis. Methods: Literature review, data extraction, selection of basic steps to do a budget impact analysis, presentation of results for discussion with experts. Results: 1,215 titles were retrieved, of which 6 were eligible for qualitative synthesis and definition of the analytical framework to design and build a model of budgetary impact: analysis perspective; estimate the target population; temporal horizon; rate of incorporation of the new technology into the market ("market share"); estimate costs; data sources; discount rate and presentation of the final result. Recommendations: the perspective of the analysis should be that of the payer; the estimation of the eligible population from epidemiological data from the Brazilian Institute of Geography and Statistics (IBGE) preferably; time horizon of 2 to 5 years; rate of incorporation with official data; direct costs estimated from hospital admission authorization and government shopping sites; official data sources and presentation of results in table and incremental impact year by year. Conclusions: Budget Impact Analysis is a tool designed to assist the manager, that trying to guarantee a fiscal balance to the system against the innumerable demands of society. This characteristic is fundamental in today's world where transparency and responsibility in spending are increasingly frequent demands on the part of the citizen.

Impact of complications of myocardial revascularization surgery on expenses during Hospital Stay / Impacto das complicações da cirurgia de revascularização do miocárdio nas despesas durante internação hospitalar

Background: Coronary artery bypass grafting (CABG) is an important treatment option for obstructive coronary artery disease, but it represents a high expense for paying sources.The complications of CABG impose an additional expense to the procedure that is not yet clearly established. Objective: To determine the economic impact of postoperative complications of CABG during hospitalization in a hospital of the unified health system (SUS). Methods: This is an observational study involving 240 patients undergoing isolated CABG in a reference hospital in cardiology in 2013. Patients aged over 30 years with proven coronary artery disease and indication to perform CRVM were included. Patients who performed CRVM associated with other procedures were excluded. Results: The average cost of hospitalization was R$ 22,647.24 (SD = R$ 28,105.66). In 97 patients who presented some complication the average cost was R$ 35,400.28 (SD = R$ 40,509.47), and in the 143 patients without complications the average cost was R$ 13,996.57 (SD = R$ 5,800.61) (p < 0.001). Expenditures ranged from R$ 17,344.37 in patients with one complication up to R$ 104,596.52 in patients with five complications (p < 0.001). Conclusions: The occurrence of complications during hospitalization for CABG dignificantly increases the costs of the procedure, but the magnitude of this increase depends on the type of complication developed, and higher expenses related to cardiovascular complications, infections and bleeding. With this information, managers can improve the allocation of resources to health

Análise do impacto orçamentário da viscossuplementação no tratamento não cirúrgico da osteoartrite de joelho / Budget impact analysis of viscosupplementation for non-surgical treatment of knee osteoarthritis / Análisis del impacto presupuestario de la viscosuplementación en el tratamiento no quirúrgico de la osteoartritis de rodilla

Resumo: A osteoartrite de joelho afeta cerca de 3,8% da população mundial e se manifesta por dor, edema, rigidez e redução da função articular, impactando na qualidade de vida do paciente. O tratamento consiste na modalidade farmacológica, não farmacológica e cirúrgica. A viscossuplementação (ácido hialurônico intra-articular) se propõe a oferecer alívio dos sintomas e a possibilidade de adiamento da cirurgia. Este estudo estimou o impacto orçamentário entre a associação desse medicamento e o tratamento não cirúrgico (tratamento padrão), sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde. Com base no pressuposto de que 5% dos portadores da doença seguem para tratamento e nos custos diretos das modalidades: farmacológica e não farmacológica foram calculados os cenários de referência e alternativos que compararam as diferentes opções de tratamento para um horizonte temporal de três anos. A análise principal estimou um impacto orçamentário incremental de aproximadamente R$ 126 milhões (1 ampola anual) e R$ 252 milhões (2 ampolas anuais). Já a diacereína, um condroprotetor oral, avaliada como uma opção alternativa, mostrou um impacto de R$ 334 milhões no orçamento em relação ao tratamento padrão, o que proporciona um aumento de 24% no custo em relação ao uso de 2 ampolas anuais de ácido hialurônico, tornando-a economicamente menos vantajosa. A viscossuplementação pode proporcionar maior qualidade de vida ao paciente, redução de custos para o sistema e otimização do fluxo de atendimento nas unidades de saúde. As estimativas apresentadas neste estudo podem auxiliar o gestor quanto à melhor utilização dos recursos financeiros e consequente tomada de decisão quanto à incorporação da tecnologia.

Abstract: Knee osteoarthritis affects 3.8% of the world population and manifests as pain, edema, stiffness, and reduced joint function, impacting the patient's quality of life. Treatment consists of the pharmacological, non-pharmacological, and surgical modalities. Viscosupplementation (intraarticular hyaluronate) has been proposed to relieve symptoms and potentially postpone surgery. This study estimated the budget impact of the association of this drug and non-surgical treatment (standard treatment) from the perspective of the Brazilian Unified National Health System. Based on the assumption that 5% of patients proceed to treatment and on the direct costs of the pharmacological and non-pharmacological modalities, the authors calculated the reference and alternative scenarios that compared the different treatment options in a three-year timeline. The principal analysis estimated an incremental budget impact of approximately BRL 126 million (U$ 32 million) for one vial of hyaluronate a year and BRL 252 million (USD 64 million) for two vials a year. Diacerein, an oral chondroprotector, assessed as an alternative, showed a budget impact of BRL 334 million (USD 86 million) in relation to standard treatment, representing a 24% cost increase compared to two vials a year of hyaluronate, making it less economically advantageous. Viscosupplementation can provide better quality of life for patients, reduce costs for the health system, and optimize the flow of care in health services. The estimates presented in this study can assist administrators in the best use of resources and thus in decision-making on the technology's incorporation.

Resumen: La osteoartritis de rodilla afecta a cerca de un 3,8% de la población mundial y se manifiesta por dolor, edema, rigidez y reducción de la función articular, impactando en la calidad de vida del paciente. El tratamiento consiste en la modalidad farmacológica, no farmacológica y quirúrgica. La viscosuplementación (ácido hialurónico intraarticular) se propone ofrecer un alivio de los síntomas y la posibilidad de un aplazamiento de la cirugía. Este estudio estimó el impacto presupuestario entre la asociación de este medicamento y el tratamiento no quirúrgico (tratamiento estándar), desde la perspectiva del Sistema Único de Salud. Basándonos en el supuesto de que un 5% de los portadores de la enfermedad siguen el tratamiento y en los costos directos de las modalidades tanto farmacológica, como no farmacológica, se calcularon los escenarios de referencia y alternativos que compararon las diferentes opciones de tratamiento para un horizonte temporal de tres años. El análisis principal estimó un impacto presupuestario incremental de aproximadamente BRL 126 millones (1 ampolla anual) y BRL 252 millones (2 ampollas anuales). En el caso de la diacereína, un condroprotector oral, evaluado como una opción alternativa, mostró un impacto de BRL 334 millones en el presupuesto, respecto al tratamiento estándar, lo que proporciona un aumento de un 24% en el costo, en relación con el uso de 2 ampollas anuales de ácido hialurónico, haciéndola económicamente menos ventajosa. La viscosuplementación puede proporcionar mayor calidad de vida al paciente, reducción de costes para el sistema y la optimización del flujo de atención en las unidades de salud. Las estimaciones presentadas en este estudio pueden ayudar al gestor en lo referente a una mejor utilización de los recursos financieros y, consecuentemente, en la toma de decisiones respecto a la incorporación de tecnología.

Impacto dos fatores de risco para doença arterial coronatriana nos gastos hospitalares dos pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio no SUS / Impact of risk factors for coronary artery disease on hospital costs of patients undergoing myocardial revascularization surgery in the Brazilian Unified Health System (SUS)

Background: Cardiovascular diseases are a major cause of mortality and morbidity. Myocardial revascularization surgery may be indicated for the relief of symptoms and to reduce mortality. However, surgery is a costly procedure and the impact of the number of cardiovascular risk factors on the cost of the procedure has not been established. Objectives: To identify the impact of risk factors for coronary artery disease on myocardial revascularization surgery cost. Methods: We selected 239 patients undergoing myocardial revascularization surgery at the National Institute of Cardiology in the period from 01 January to 31 December 2013. We included patients aged over 30 years, with indication for the procedure. Patients undergoing combined procedures were excluded. Results: Seven patients had only one risk factor, 32 patients had two risk factors, 75 patients had 3 risk factors, 78 patients had four risk factors, 36 patients had 5 risk factors and 11 patients presented 6 risk factors. The total costs, on average, was R$ 14,143.22 in the group with 1 risk factor, R$ 18,380.40 in the group with 2 risk factors, R$ 21,229.51 in the group with 3 risk factors, R$ 24,620.86 in the group with 4 risk factors, R$ 21,337.92 in the group with 5 risk factors and R$ 36,098,35 in the group with 6 risk factors (p = 0.441). Conclusion: This study demonstrates that, in a public referral center for highly complex cardiology procedures, there was no significant correlation between the number of cardiovascular risk factors and hospitalization costs

Fundamentos: As doenças cardiovasculares representam uma importante causa de mortalidade e morbidade. A cirurgia de revascularização do miocárdio pode ser indicada para o alívio dos sintomas e para diminuir a mortalidade. Entretanto, a cirurgia é um procedimento de custo elevado e não está estabelecido o impacto do número de fatores de risco cardiovasculares nos gastos do procedimento. Objetivos: Identificar o impacto dos fatores de risco para a doença arterial coronariana nos gastos com a cirurgia de revascularização do miocárdio. Métodos: Foram selecionados 239 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio isolada no Instituto Nacional de Cardiologia no período entre 01 de Janeiro a 31 de Dezembro de 2013. Foram incluídos pacientes com idade superior a 30 anos e indicação de revascularização cirúrgica do miocárdio. Foram excluídos os pacientes submetidos a procedimentos combinados. Resultados: Sete pacientes apresentaram apenas 1 fator de risco, 32 pacientes apresentaram 2 fatores de risco, 75 pacientes apresentaram 3 fatores de risco, 78 pacientes apresentaram 4 fatores de risco, 36 pacientes apresentaram 5 fatores de risco e 11 pacientes apresentaram 6 fatores de risco. O total dos gastos, em média, foi de R$ 14 143,22 no grupo com 1 fator de risco, R$ 18 380,40 no grupo com 2 fatores de risco, R$ 21 229,51 no grupo com 3 fatores de risco, R$ 24 620,86 no grupo com 4 fatores de risco, R$ 21 337,92 no grupo com 5 fatores de risco e R$ 36 098,35 no grupo com 6 fatores de risco (p = 0,441). Conclusão: Este trabalho demonstra que, em uma unidade pública de referência para a realização de procedimentos cardiológicos de alta complexidade, não houve uma correlação significativa entre o número de fatores de risco cardiovascular e os custos da internação

Budget impact of applying appropriateness criteria for myocardial perfusion scintigraphy: The perspective of a developing country.

Myocardial perfusion imaging is widely used for the risk stratification of coronary artery disease. In view of its cost, besides radiation issues, judicious evaluation of the appropriateness of its indications is essential to prevent an unnecessary economic burden on the health system. We evaluated, at a tertiary-care, public Brazilian hospital, the appropriateness of myocardial perfusion scintigraphy indications, and estimated the budget impact of applying appropriateness criteria. An observational, cross-sectional study of 190 patients with suspected or known coronary artery disease referred for myocardial perfusion imaging was conducted. The appropriateness of myocardial perfusion imaging indications was evaluated with the Appropriate Use Criteria for Cardiac Radionuclide Imaging published in 2009. Budget impact analysis was performed with a deterministic model. The prevalence of appropriate requests was 78%; of inappropriate indications, 12%; and of uncertain indications, 10%. Budget impact analysis showed that the use of appropriateness criteria, applied to the population referred to myocardial perfusion scintigraphy within 1 year, could generate savings of $ 64,252.04 dollars. The 12% inappropriate requests for myocardial perfusion scintigraphy at a tertiary-care hospital suggest that a reappraisal of MPI indications is needed. Budget impact analysis estimated resource savings of 18.6% with the establishment of appropriateness criteria for MPI.

Brazilian Valuation of EQ-5D-3L Health States: Results from a Saturation Study.

BACKGROUND: Most EQ-5D-3L valuation studies include the same sample of health states that was used in the protocol of the original UK Measurement and Valuation of Health (MVH) study. Thus far, no studies using a time tradeoff utility elicitation method have been carried out using all 243 EQ-5D health states. Because the values and preferences regarding health outcomes differ among countries, it is essential to have country-specific data to enable local high-level decisions regarding resource allocation. This study developed a country-specific set of values for EQ-5D-3L health states. METHODS: A multicentric study was conducted in 4 Brazilian areas. A probabilistic sample of the general population, aged 18 to 64 y, stratified by age and gender, was surveyed. The interview followed a revised version of the MVH protocol, in which all 243 health states were valued. Each respondent ranked and valued 7 health states using the TTO in a home interview. RESULTS: Data were collected from 9148 subjects. The best-fitting regression model was an individual-level mixed-effects model without any interaction terms. The dimensions "Mobility" and "Usual Activities" were associated with higher losses in health state utility value. The "Anxiety/Depression" dimension was the domain that contributed to lower losses in health state utility value. CONCLUSIONS: This study generated significant insight into the Brazilian population's health preferences that can be applied to health technology assessment and economic analyses in Brazil. This information represents an important new tool that can be used in Brazilian health policy creation and evaluation.

Parecer tecnico científico ticagrelor em sindrome coronariana aguda / Ticagrelor scientific technical opinion on acute coronary syndrome

INTRODUÇÃO: Ticagrelor faz parte da classe química denominada ciclopentiltriazolopirimidina, antagonista seletivo de ação direta e de ligação reversível ao receptor P2Y12 que impede a agregação e ativação plaquetária, reduzindo eventos cardiovasculares como morte, infarto e AVC. Tem metabolização hepática, e não é necessário ajuste para pacientes com insuficiência renal. Possui interação com cetoconazol, digoxina e rifampicina. Na síndrome coronariana aguda (SCA), encontra-se bem estabelecido o emprego de dupla antiagregação plaquetária com ácido acetil salicílico e um inibidor do receptor P2Y12, sobretudo no primeiro ano que segue o evento cardiovascular. Nesse cenário, emerge como alternativa terapêutica o medicamento Ticagrelor (Brilique; AstraZeneca), um antagonista oral do receptor P2Y12 de adenosina difosfato, promovendo de forma reversível e concentração-dependente a inibição da agregação plaquetária (IAP) e da trombogênese. A dose preconizada de início da terapia é de 180mg, apresentando rápido efeito, evidenciado por uma IAP de 41% em trinta minutos de administração do medicamento, com um efeito IAP máximo de 89% após duas a quatro horas da dose inicial. Recomenda-se a manutenção com dose de 90mg duas vezes ao dia por um período de doze meses a partir do evento agudo, exceto diante de indicações clínicas de descontinuação da terapia. A absorção do medicamento é rápido, apresentando uma mediana de tempo máximo de 1.5 horas. A formação de seu principal metabólito circulante, e também ativo, ocorre com uma mediana de tempo máximo de 2.5 horas. A biodisponibilidade média absoluta de Ticagrelor é de aproximadamente 36% (25.4% a 64%). Não há relato de interação significativa clinicamente com a administração de dieta. O medicamento e seu metabólito ativo são transportados, predominantemente, através de proteínas plasmáticas. Sua metabolização ocorre, em especial, pela enzima CYP3A. Sua excreção também ocorre principalmente através do fígado, sendo eliminado através da secreção biliar com um tempo de meia vida média de 6.9 horas (4.5-12.8 horas) para o ticagrelor e de 8.6 horas (6.5-12.8 horas) para o metabólito ativo. Ticagrelor apresenta contraindicação naqueles com hipersensibilidade ao medicamento, sangramento patológico ativo, com antecedente de hemorragia intracraniana, ou insuficiência hepática grave. Deve ser administrado com cautela diante de uso concomitante de medicamentos que possam aumentar o risco de sangramento, anticoagulantes orais ou fibrinolíticos dentro de 24 horas da dose de ticagrelor. Não houve reversão do efeito antiplaquetário através da transfusão de plaquetas, mas terapia antifibrinolítica ou fator VIIa recombinante podem auxiliar na hemostasia, sendo o uso de ticagrelor retomado após a causa de sangramento ser identificada e controlada. Recomenda-se que os pacientes que forem submetidos a procedimento cirúrgico eletivo suspendam o uso de ticagrelor cinco dias antes da cirurgia. Devido à limitação de dados clínicos do seu emprego em pacientes portadores de bradiarrimias, recomenda-se precaução nesses casos. EVIDÊNCIAS: Efetividade: O estudo Pegasus não foi incluído pois compara Ticagrelor como placebo1. Apesar de existirem vários estudos (159) sobre ticagrelor só há um ensaio clínico randomizado, conhecido pelo acrônimo PLATO envolvendo desfechos clínicos relevantes e tendo como comparador o clopidrogrel. Todas as agências de avaliação de tecnologia em saúde utilizaram este estudo como base de sua avaliação. A preferência pelos ensaios clínicos randomizados é justificada por serem a melhor evidência para estimar o efeito relativo entre as tecnologias avaliada e o comparador. O estudo PLATO é um ensaio clínico duplo-cego com duplo-placebo que compara ticagrelor com clopidogrel em pacientes com SCA - com ou sem supra de ST - com até 24 horas de início. A analise da qualidade do estudo será apresentada utilizando a ferramenta de risco de viés da Cochrane. CUSTO: Para cálculo dos custos associados ao tratamento foi realizada uma consulta ao sistema comprasNET observando a última aquisição feita pelo INC. Desta forma, o ticagrelor tem um custo por comprimido de R$ 2,95 (pregão 00053/2015) e o clopidogrel com custo de R$ 0,62 (pregão 00044/2016). O custo anual coma a dose de ataque do tratamento foi de R$ 2.160,88 e R$ 228,94 para ticagrelor e clopidogrel respectivamente. Baseado nas informações do banco público do SIH com o valor médio da AIH para IAM e AVC são respectivamente R$ 3.610,85 e R$ 1.293,29, porém estes não serão colocados no modelos por estarmos na perspectiva do hospital e não do SUS. O cálculo da razão de custo-efetividade incremental resulta em R$ 139.099,68 por vida salva, muito superior ao valor de 1 PIB per capita (R$ 28.876,004), isto significa que o ticagrelor pode ser mais efetivo que o clopidogrel porém não é custo-efetivo em relação ao mesmo. Para ser custo-efetivo o valor do comprimido de Ticagrelor deveria custar R$ 0,86. A análise de sensibilidade, com 100.000 simulações, mostrou um variação do ICER de R$ 77.270,00 até R$ 1.934.000,00.

Análise de custo do uso oral de Valganciclovir para tratamento de viremia por citomegalovírus / Cost analysis of oral use of Valganciclovir for treatment of cytomegalovirus viremia

INTRODUÇÃO: Citomegalovírus (CMV) pertence à família dos Herpesvírus, e possui a característica de se manter no hospedeiro por tempo prolongado, como uma infecção latente, após a resolução da fase aguda, com maior risco para indivíduos imunossuprimidos. A soroprevalência do CMV oscila conforme a área geográfica, idade e se mostra mais alta em países desenvolvidos, com uma taxa de 50% na população adulta dos EUA. A doença por CMV não apresenta um quadro clínico específico, podendo se manifestar por meio de febre, leucopenia, mononucleose, trombocitopenia, hepatite, encefalite ou infecção do trato gastrointestinal. Os meios de transmissão do vírus ocorrem por contato sexual, ou por exposição ao sangue e tecidos, como no caso dos transplantes de órgãos sólidos de doadores positivos. Grande parte dos casos não estão associados a nenhum sintoma em hospedeiros imunocompetentes. E nos casos de pacientes com infecção por CMV sintomática, como a síndrome de mononucleose, a doença se apresenta auto-limitada, com recuperação completa ao longo de um período de dias a semanas. Nesses casos a terapia antiviral nem está comumente indicada. A infecção por CMV é uma importante causa de morbidade e mortalidade em receptores de transplantes de órgãos sólidos, nos primeiros seis meses pós-transplante, devido à imunossupressão. E tem sido bem descrita como a complicação de maior ocorrência em transplantes, com um risco cinco vezes aumentado para mortalidade global e onze vezes para óbito associado à infecção por CMV. Portanto, prevenção e tratamento da infecção e doença por CMV é de extrema importância para assegurar o sucesso de um transplante. A prevalência da doença em pacientes transplantados oscila entre 30% e 50%, dependendo do tipo de órgão sólido. Pode ocorrer em aproximadamente 60% dos transplantados categorizados como de alto risco, onde o receptor é negativo e o doador soropositivo. Mas também no grupo de receptores com sorologia positiva pré-transplante, onde o risco de infecção por reativação da doença é de 10% a 30%. Além de estar associada a aumentado risco de rejeição do enxerto em transplantes. TECNOLOGIAS Valganciclovir (VG) é um medicamento antiviral, pró-fármaco do ganciclovir. Atua por inibição da síntese do DNA viral. Aprovado em 2001 pela Food and Drug Administration (FDA), e com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) sob a forma de comprimidos revestidos de 450 mg. Indicado para o tratamento de retinite em pacientes portadores do HIV/Aids e para a prevenção da doença por CMV em pacientes transplantados de rim, coração e pâncreas. A recomendação para a profilaxia da doença pelo CMV, em pacientes pós transplante de rim, coração e pâncreas é de 900 mg por dia, via oral. E para o tratamento da infecção ou terapia preemptiva é de 900 mg 2 x ao dia por 21 dias. Ganciclovir (GC) é um análogo do nucleosídeo 2'-desoxiguanosina, com uma estrutura semelhante à do aciclovir. Sua atividade inibidora dos Herpesvírus tem especial ação contra o CMV. Eliminação renal elevada necessitando de ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal. Possui baixa biodisponibilidade por via oral (6% a 9%) e tem sido comercializado sob a forma endovenosa, na concentração de 1 mg/ml com registro autorizado pela ANVISA. Indicado para o tratamento e prevenção de infecções por CMV em imunodeprimidos (transplantes). A dose recomendada é de 5 mg/Kg 2 x ao dia, por 14 ou 21 dias. PERGUNTA CLÍNICA: O medicamento Valganciclovir na apresentação oral para o tratamento de pacientes pós-transplante cardíaco com diagnóstico de viremia por citomegalovírus é mais custo-efetivo comparado ao tratamento padrão com Ganciclovir na apresentação endovenosa? ANÁLISE DA EVIDÊNCIA: Evidências descritas pelo demandante: -Eficácia no tratamento de viremia por CMV e na doença órgão específico por via oral, com boa biodisponibilidade e tolerância; -O tratamento por via oral possibilita a liberação do paciente para o domicílio e possui menor risco de complicações em comparação ao uso endovenoso (acesso vascular, internação); -Pequeno número de pacientes com indicação.MÉTODO: O demandante solicitou a avaliação de custos do medicamento Valganciclovir por via oral, como opção ao uso endovenoso do Galvanciclovir. E como justificativa descreveu a possibilidade de evitar a internação e os riscos inerentes ao uso de medicação endovenosa para os pacientes em pós-operatório de transplante cardíaco, que apresentam sorologias positivas para CMV durante o acompanhamento ambulatorial e necessitam de tratamento para a viremia. DISCUSSÃO: O Valganciclovir é um medicamento largamente indicado, como opção dentre as estratégias de terapia preemptiva para a doença por CMV, sendo mais utilizado em pacientes submetidos ao transplante de órgãos sólidos, apesar de seu alto custo. Uma das principais razões para sua popularidade está associada à sua apresentação por via oral, que demonstrou maior eficácia e biodisponibilidade do que os demais antivirais disponíveis. Diversos estudos demonstram eficácia semelhante do Valganciclovir comparado aos demais antivirais. Entretanto, poucos estudos compararam diretamente VG ao GC, e alguns ainda classificaram profilaxia como terapia preemptiva. No entanto, recentemente uma revisão sistemática com metanálise comparou o uso do VG oral ao GC em sua apresentação endovenosa, confirmando similar eficácia entre os dois medicamentos, o que permite garantir um tratamento mais confortável para o paciente imunossuprimido. As diferentes estratégias de prevenção do CMV e algumas questões relativas à eficácia e economia permanecem em discussão. Importante salientar que, uma das indicações de uso para o valganciclovir é o paciente ambulatorial, que se submeteu a um transplante de órgão sólido e, dessa forma pode evitar uma internação hospitalar relativamente longa, com os riscos já conhecidos para um paciente imunossuprimido, mantido em um acesso venoso. Sem considerar os benefícios intangíveis, como o stress pelo afastamento familiar, o risco de qualquer intercorrência durante sua internação e a oportunidade de utilizar o leito hospitalar para outro paciente. O custo incremental entre os dois tratamentos foi elevado, no entanto o impacto orçamentário anual não foi grande, face a uma baixa prevalência de casos positivos (2 casos/ano), pode ser considerado favorável ao se ponderar que o benefício ao paciente pós transplante cardíaco será a prevenção de doença por CMV e suas possíveis complicações em pacientes transplantados sucesso do paciente transplantado representa um benefício institucional e já implica em uma grande utilização de recursos prévia. RECOMENDAÇÃO: Recomendação fraca a favor da Incorporação do Valganciclovir com controle de dispensação conforme protocolo.

Budget impact analysis of the percutaneous septal occluder for treatment of ostium secundum atrial septal defects in the Brazilian Unified National Health System.

The aim of this study was to perform a budget impact analysis on the adoption of percutaneous occlusion of ostium secundum atrial septal defects in the Brazilian Unified National Health System. Costs were collected using micro-costing technique from medical records for each treatment technique (conventional surgery versus percutaneous septal occluder) at a public federal hospital specialized in high-complexity cardiology. The analysis showed that expenditures associated with percutaneous occlusion were lower than with conventional surgery, and sensitivity analysis confirmed the cost reduction in several scenarios, showing a significant budget impact with a 30% adoption rate for the percutaneous occluder (savings of approximately 1.5 million dollars per year). The study indicates that the adoption of the percutaneous septal occluder would mean cost savings of approximately 3.5 million dollars for the Brazilian public health system.

Budget impact analysis of the percutaneous septal occluder for treatment of ostium secundum atrial septal defects in the Brazilian Unified National Health System / Análise do impacto orçamentário do uso de oclusor percutâneo septal para fechamento de comunicação interatrial no Sistema Único de Saúde / Análisis del impacto presupuestario en el uso del oclusor percutáneo septal para la oclusión de comunicación interauricular en el Sistema Único de Salud brasileño

The aim of this study was to perform a budget impact analysis on the adoption of percutaneous occlusion of ostium secundum atrial septal defects in the Brazilian Unified National Health System. Costs were collected using micro-costing technique from medical records for each treatment technique (conventional surgery versus percutaneous septal occluder) at a public federal hospital specialized in high-complexity cardiology. The analysis showed that expenditures associated with percutaneous occlusion were lower than with conventional surgery, and sensitivity analysis confirmed the cost reduction in several scenarios, showing a significant budget impact with a 30% adoption rate for the percutaneous occluder (savings of approximately 1.5 million dollars per year). The study indicates that the adoption of the percutaneous septal occluder would mean cost savings of approximately 3.5 million dollars for the Brazilian public health system.

O objetivo foi analisar o impacto orçamentário da incorporação do oclusor septal percutâneo para o tratamento de defeitos do septo atrial do tipo ostium secundum, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde brasileiro. Os custos foram coletados por microcusteio com base nos registros das intervenções terapêuticas (cirurgia convencional ou implante percutâneo de oclusor septal) realizadas em um hospital público federal especializado em cardiologia de alta complexidade. A análise identificou que os custos associados ao procedimento percutâneo de oclusor septal foram inferiores aos relacionados com a cirurgia convencional, a análise de sensibilidade confirmou a redução dos custos em diversos cenários e mostrou que o impacto no orçamento foi significativo a partir de uma taxa de incorporação de 30% do oclusor septal percutâneo pelo sistema de saúde (redução dos gastos em torno de 1,5 milhão de dólares por ano). O estudo indica que a adoção do implante percutâneo do oclusor septal pode representar uma economia de aproximadamente 3,5 milhões de dólares para o sistema de saúde brasileiro.

El estudio consistió en analizar el impacto presupuestario de la implementación del oclusor septal percutáneo para el tratamiento de defectos del tabique auricular del ostium secundum, desde la perspectiva del Sistema Único de Salud. Los costes incluidos en el modelo por la técnica de micro-coste se obtuvieron de los registros de las intervenciones terapéuticas (cirurgía convencional u oclusor septal percutáneo) en un hospital público federal, especializado en cardiología de alta complejidad. El análisis reveló que los costos asociados con el oclusor septal percutáneo fueron más bajos que los asociados con la cirugía convencional, un análisis de sensibilidad confirmó la reducción de costos en diferentes escenarios y mostró que el impacto fue significativo desde una tasa del 30% de incorporación del oclusor septal percutáneo por el sistema de salud (reducción en el gasto de alrededor de 1.5 millones de dolares por año). El estudio indica que la adopción del implante percutáneo del oclusor septal puede representar un ahorro de aproximadamente 3,5 millones de dólares anuales al sistema de salud brasileño.

Análise da Incorporação do PCR em tempo real como teste confirmatório para o diagnóstico de infecção por clostridium difficile no INC / Analysis of real-time PCR incorporation as a confirmatory test for the diagnosis of clostridium difficile infection in INC

ASPECTOS CLÍNICOS E EPIDEMIOLÓGICOS DA DOENÇA: A infecção causada por clostridium difficile (CDI) é considerada uma das principais causas de diarréia nosocomial em países desenvolvidos e vem aumentando sua incidência e gravidade nos últimos anos. Na América Latina estima-se que os dados epidemiológicos estejam subestimados por pouco estabelecida e (AJIC 2014). Está associada à elevada morbidade, internação prolongada e consequentes custos elevados. O clostridium difficile é uma bactéria anaeróbica gram-positiva, formadora de esporos e que produz toxinas causando inflamação e diarréia. Assim, o diagnóstico de CDI requer atenção renovada, como um diagnóstico rápido e preciso do CDI é essencial não só para a gestão individual de paciente mas também a prevenção de transmissão nosocomial. O diagnóstico de CDI é geralmente baseado na história clínica em combinação com testes laboratoriais. Vários laboratórios testes estão disponíveis no momento para a detecção de C. difficile ou suas toxinas. TECNOLOGIA DEMANDADA: Nome comercial: Xpert® C. difficile. ANÁLISE DA EVIDÊNCIA APRESENTADA PELO DEMANDANTE: Demandante: Instituto Nacional de Cardiologia. Evidências descritas pelo demandante: -O demandante descreve que o exame substitui o existente na mesma linha de cuidado, com maior eficácia, custo alto e diagnóstico rápido; -Informa que o custo inicial da tecnologia requer a aquisição dos testes com o equipamento em comodato; -Informa que não há necessidade de obras para a instalação do equipamento ou treinamento dos técnicos que já foram treinados; -Relata que a tecnologia anteriormente utilizada (ELISA) possui baixa sensibilidade (48%); -Evidência clínica - descreve que a infecção é a maior causa de diarréia associada ao uso de antibióticos nos EUA e que a incidência está aumentando nos últimos anos, com incidência em torno de 31% com aumento do tempo de internação; -Dentre os artigos citados pela demandante, 2 estudos analisam o desempenho analítico da tecnologia comparada aos demais tipos de testes disponíveis no mercado e um terceiro fez uma análise de custos associados à infecção por C. difficile. MÉTODOS: Revisão Sistemática da Literatura: Estratégia de busca: Revisão rápida estruturada da literatura foi realizada nas bases de dados primária Medline, a partir da estratégia de busca desenhada para localizar quaisquer tipos de estudos publicados até 09/06/2014. Perspectiva da Análise: A análise foi elaborada sob a perspectiva da instituição com os dados referentes ao custo de aquisição da tecnologia. População: Pacientes adultos internados na instituição com suspeita de infecção pelo Clostridium Difficile que realizaram testes laboratoriais entre 2011 e 2015. Estimativas da Avaliação Econômica: Para a construção do modelo foram utilizadas as estimativas de prevalência, população, acurácia dos testes e custos, da instituição. RESULTADOS: O teste de PCR ao ser avaliado considerando a prevalência na população e sua acurácia mostrou que 31,6% (19/60) de seus resultados positivos são os verdadeiros positivos. Enquanto o teste ELISA obteve uma prevalência de apenas 16,9% (12/71) de resultados verdadeiramente positivos. Estes dados mostram inicialmente uma vantagem em identificar os pacientes verdadeiramente portadores do CD. Entretanto, ao utilizarmos esses valores como preditores para uma análise comparativa entre os testes, verificamos que serão necessários 375 testes de PCR para que seja gerado apenas um resultado positivo capaz de suspender o tratamento desnecessário em um paciente falso-positivo. Observamos então que um custo incremental de R$ 360.750,00 será necessário para que um único paciente tenha seu tratamento suspenso quando comparado aos exames realizados com o teste ELISA.